Cofepris alerta por cuatro medicamentos falsificados o adulterados: ¿cuáles son?
Bedoyecta, Buscapina Compositum, Granulox y Saizen presentan irregularidades en lotes, fechas de caducidad o presentaciones, informó la autoridad sanitaria.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria por la falsificación y adulteración de cuatro medicamentos, luego de detectar irregularidades que impiden garantizar su seguridad, calidad y eficacia.
Los productos señalados son Bedoyecta, Buscapina Compositum, Granulox y Saizen. La dependencia advirtió que su uso representa un riesgo para la salud debido a que se desconocen las condiciones en las que fueron fabricados, almacenados, transportados o distribuidos.
Buscapina Compositum
En el caso de Buscapina Compositum 10 mg/250 mg, en tabletas de hioscina y metamizol sódico, Cofepris identificó como falsificados los lotes CMXA001, CNXA001, CMXA007, MXA007 y C57411, tras el análisis de información proporcionada por Sanofi Aventis de México.
La autoridad también aclaró que no existe una presentación en caja con 24 tabletas, por lo que pidió extremar precauciones ante productos que se comercialicen de esa manera.
Granulox
La alerta también incluye Granulox, aerosol utilizado en el tratamiento de heridas y comercializado en una presentación de frasco aerosol de 12 mililitros.
Cofepris determinó que se trata de un producto adulterado, con base en la información técnica y documental presentada por la empresa Medic Manage.
Saizen
Otro de los medicamentos involucrados es Saizen 20 mg (8 mg/mL), somatropina, solución inyectable.
La autoridad detectó irregularidades en los lotes BA054637, BA010812 y KW010374. En el lote BA054637, por ejemplo, la fecha de caducidad original de noviembre de 2020 habría sido modificada a octubre de 2028.
Además, se identificaron incumplimientos en pruebas de esterilidad y se recibieron notificaciones internacionales relacionadas con falsificación de los lotes BA088217 y AB003660.
Bedoyecta
En el caso de Bedoyecta, complejo que contiene vitaminas del grupo B, ácido fólico, vitamina C y rutina, Cofepris señaló como irregulares los lotes 230593 y 230589, ambos con fecha de caducidad de noviembre de 2026.
La empresa titular del registro sanitario informó que no cuenta con registros de acondicionamiento y distribución correspondientes a esos números de lote, por lo que fueron incluidos en la alerta.
¿Qué recomienda Cofepris?
La autoridad sanitaria pidió a la población no utilizar ninguno de los productos señalados y adquirir medicamentos únicamente en establecimientos formalmente autorizados.
Quienes hayan utilizado alguno de estos medicamentos y presenten síntomas, malestar o reacciones adversas deben suspender su uso y realizar el reporte correspondiente ante el sistema de farmacovigilancia.
Cofepris recordó que las condiciones desconocidas de fabricación, almacenamiento, transporte y distribución de productos falsificados o adulterados impiden asegurar que cumplan con los estándares de calidad y seguridad.
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