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Cofepris alerta por Sculptra vendido en redes; identifica lote no autorizado

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Cofepris alerta por Sculptra vendido en redes; identifica lote no autorizado

La autoridad sanitaria pidió no comprar ni aplicar unidades con el lote A00203 y caducidad 12/2027, al detectar irregularidades en su comercialización.


La Cofepris encendió las alertas por la comercialización irregular de Sculptra, tratamiento estético inyectable a base de ácido poli-L-láctico, luego de detectar unidades ofrecidas a través de redes sociales y plataformas digitales sin las condiciones sanitarias requeridas. La alerta fue emitida el 21 de septiembre de 2026.


El señalamiento corresponde específicamente a la presentación de 150 mg/5 mL, identificada con el lote A00203 y fecha de caducidad 12/2027. De acuerdo con la autoridad sanitaria, esos datos no son reconocidos ni autorizados por Galderma México, S.A. de C.V., empresa titular del producto.


Cofepris también detectó irregularidades en el empaque, entre ellas textos en un idioma distinto al español, además de la ausencia del registro sanitario requerido para su comercialización en México.


El riesgo, advirtió la dependencia, está en que al desconocerse el origen y las condiciones en que fueron almacenadas, transportadas o manipuladas estas unidades, no puede garantizarse su composición, esterilidad, calidad, eficacia o seguridad. Esto podría derivar en complicaciones dermatológicas o infecciones.


Ante esta situación, la autoridad pidió a la población no adquirir ni utilizar las unidades con las características señaladas, especialmente aquellas ofrecidas mediante redes sociales o plataformas digitales no autorizadas.


A profesionales de la salud, distribuidores y farmacias les recomendó verificar que los productos cuenten con registro sanitario, etiquetado en español y datos de lote y caducidad que correspondan con la información autorizada. También pidió adquirirlos únicamente mediante proveedores formalmente establecidos y con documentación que acredite su procedencia.


La Cofepris mantiene herramientas públicas para consultar registros sanitarios y exhorta a reportar posibles eventos adversos o establecimientos que comercialicen productos irregulares.



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